désinfection
Liste* des tests pratiqués au sein de Groupe Icare
- L’objectif est d’inoculer le dispositif worst case avec un inocula de microorganisme déterminé. La procédure de désinfection en paramètres dégradés est appliquée et une quantification des microorganismes restant est réalisée. L’efficacité de la procédure de désinfection est statuée à partir de la réduction logarithmique obtenue.
Validation d’instruction de désinfection d’instrument réutilisable :
La validation de l’efficacité du procédé de désinfection de dispositifs médicaux est basée sur l’évaluation de l’efficacité du procédé de désinfection de dispositifs artificiellement contaminés par une souillure. La désinfection préconisée par le donneur d’ordre est appliquée en paramètres réduits. Ensuite le dosage des marqueurs permettant d’évaluer l’efficacité de la désinfection est effectué et comparé aux critères d’acceptation.
L’efficacité du rinçage (élimination des résidus d’agent désinfectant) peut également être évaluée afin de démontrer que le risque de présence de produits chimiques résiduels du procédé de désinfection a été réduit à des niveaux acceptables et n’a pas d’incidence sur les prochaines étapes de traitement et/ou le patient ou opérateur (Dosage de résidus d’agent désinfectant et analyse de risque).
Validation de procédé de désinfection intermédiaire ou final :
La validation de l’efficacité du procédé de désinfection de dispositifs médicaux est basée sur l’évaluation de l’efficacité du procédé de désinfection de dispositifs artificiellement contaminés par une souillure. La désinfection préconisée par le donneur d’ordre est appliquée en paramètres réduits. Ensuite le dosage des marqueurs permettant d’évaluer l’efficacité de la désinfection est effectué et comparé aux critères d’acceptation.
Icare peut vous accompagner sur la validation du procédé de désinfection :
- L’analyse de risques
- Conseil & expertise
- Conception du procédé de désinfection
- Rédaction de protocole de désinfection
- Validation du procédé de désinfection :
- Désinfection thermique
- Désinfection chimique
- Rédaction de rapport de validation