biocompatibilité & toxicologie

• Biocompatibilité
• Toxicologie
• Mutagénicité / Génotoxicité
• Evaluation Biologique et Toxicologique des Dispositifs Médicaux
• Pharmacologie de sécurité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire
• Ecotoxicité aquatique / biodégradabilité (partenariat)

• Accompagnement clients tout au long du projet
• Capacité à proposer des protocoles sur-mesure
• Salle dédiée à la chirurgie
• Tests effectués en France
• Expert en Réglementation

• Développement de tests alternatifs 
• Partenariat avec 2 laboratoires français de caractérisation physico-chimique
• « Speed Access » pour tests en urgence

Biocompatibilité :

Evaluation biologique des Dispositifs Médicaux

• ISO 10993-1 : Rédaction du plan d’évaluation biologique processus de gestions des risques, classification générale du produit, évaluation des données existantes….) et du rapport d’évaluation biologique
• ISO 10993-2 : Suivi des recommandations sur l’éthique animale
• ISO 10993-3 : Évaluation de la génotoxicité, cancérogénicité, toxicité sur la reproduction et le développement (voir article)
• ISO 10993-4 : Évaluation des interactions avec le sang
• ISO 10993-5 : Évaluation de la cytotoxicité
• ISO 10993-6 : Évaluation des effets locaux après implantation
• ISO 10993-9 : Évaluation de la dégradation potentielle
• ISO 10993-10 : Sensibilisation
• ISO 10993-11 : Toxicité systémique / Pyrogènes
• ISO 10993-12 : Préparation des échantillons
• ISO 10993-13 : Dégradation des polymères
• ISO 10993-14 : Dégradation de la céramique
• ISO 10993-15 : Dégradation des dispositifs médicaux métalliques
• ISO 10993-17 : Rédaction de rapports d’évaluation toxicologique (WebIcare n°7 : replay)
• ISO 10993-18 : Caractérisation chimique des dispositifs médicaux
• ISO 10993-22 : Lignes directrices sur les nanomatériaux
• ISO 10993-23 : Essais d’irritation (voir article)

Evaluation de la Biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé (voir article)

• ISO 18562 -1 : Evaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque 
• ISO 18562 -2 : Essais concernant les émissions de matières particulaires 
• ISO 18562-3 : Essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV) 
• ISO 18562-4 : Essais concernant les substances relargables dans le condensat

Toxicologie :

• OCDE 439, OCDE 431 & OCDE 435 : Irritation / Corrosion cutanée
• OCDE 438 & 492B : Irritation / Corrosion oculaire
• OCDE 404 : Irritation / Corrosion cutanée 
• OCDE 405 : Irritation / Corrosion oculaire
• OCDE 442C, 442D & 442E : Sensibilisation cutanée (sous-traitance)
• OCDE 406 & 442B : Sensibilisation cutanée
• OCDE 420, 423 & 425 : Toxicité aigüe orale
• OCDE 402 : Toxicité aigüe cutanée
• OCDE 403 / 436 : Toxicité aigüe par inhalation (sous-traitance)
• OCDE 474 : Le test de micronoyaux sur les érythrocytes de mammifères (essai in vivo)
• OCDE 471 : Essai de mutation réverse sur des bactéries
• OCDE 473 : Essai d’aberration Chromosomique in vitro sur cellules de mammifères
• OCDE 487 : Essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères

Martillac – Gironde

2 laboratoires de 1 700m²

Affaires Réglementaires :

• Evaluateurs en Affaires Réglementaires
• Assistante en Affaires Réglementaires

Laboratoires :

• Responsable Laboratoire
• Responsable Technique
• Coordinatrice de Laboratoire 
• Technicien(ne) de laboratoire

 Services Supports :

• Assurance Qualité
• Maintenance et Métrologie
• Service Informatique
• Service Administratif

48 collaborateurs dont 5 PhD et 8 masters répartis en 3 unités et 5 services.

Pour toute demande, contactez notre service commercial. 

Les laboratoires Phycher Bio Développement & Lemi ont été créés en 1997 et en 1998. Ces 2 laboratoires ont été rachetés par Icare et intégrés au Groupe en 2020.