Contrôle sur eaux de process pharmaceutiques :

• Monographie 04/2018:0008 – Eau purifiée : Analyses physico-chimiques, microbiologiques et endotoxines.
• Monographie 04/2017:0169 – Eau pour préparations injectables  : Analyses physico-chimiques, microbiologiques et endotoxines.
• Monographie 01/2009:1927 – Eau hautement purifiée  : Analyses physico-chimiques, microbiologiques et endotoxines.
• USP <1231> : Water for pharmaceutical purposes.
• Pharmacopée Européenne, chapitre 2.2.38. : Conductivité.
• USP-NF <645> : Water conductivity.
• Validation boucle d’eaux
• Dénombrement des germes aérobies viables totaux – Méthode par filtration sur milieu R2A
• Mesure du Carbone Organique Total (TOC) et substances oxydables
• Mesure de la conductivité
• Essai limite des nitrates et métaux lourds
• Dosage des endotoxines bactériennes

Contrôles des zones à contamination maîtrisée :

• Contrôle de la biocontamination des surfaces, du personnel, de l’air…
  • Gélose
  • Ecouvillon
  • Prélèvement

Contrôles d’indicateurs biologiques :

• Dénombrement d’indicateur biologique
• Numération d’indicateur biologique