Groupe Icare

Contrôles environnementaux

Liste* des tests pratiqués au sein de Groupe Icare

Contrôle sur eaux de process pharmaceutiques :

  • Monographie 04/2018:0008 – Eau purifiée : Analyses physico-chimiques, microbiologiques et endotoxines.
  • Monographie 04/2017:0169 – Eau pour préparations injectables  : Analyses physico-chimiques, microbiologiques et endotoxines.
  • Monographie 01/2009:1927 – Eau hautement purifiée  : Analyses physico-chimiques, microbiologiques et endotoxines.
  • USP <1231> : Water for pharmaceutical purposes.
  • Pharmacopée Européenne, chapitre 2.2.38. : Conductivité.
  • USP-NF <645> : Water conductivity.
  • Validation boucle d’eaux
  • Dénombrement des germes aérobies viables totaux – Méthode par filtration sur milieu R2A
  • Mesure du Carbone Organique Total (TOC) et substances oxydables
  • Mesure de la conductivité
  • Essai limite des nitrates et métaux lourds
  • Dosage des endotoxines bactériennes

Contrôles des zones à contamination maîtrisée :

  • Contrôle de la biocontamination des surfaces, du personnel, de l’air…
    • Gélose
    • Ecouvillon
    • Prélèvement

Contrôles d’indicateurs biologiques :

  • Dénombrement d’indicateur biologique
  • Numération d’indicateur biologique

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