équipements
Liste* des tests pratiqués au sein de Groupe Icare
La qualification d’équipement vise à démontrer et documenter la fiabilité des équipements, des locaux ou des utilités. Son objectif est de garantir que ces éléments sont dignes de confiance, capables de produire des résultats justes et reproductibles.
Autoclave, enceinte thermostatique, laveur-désinfecteur, scelleuse, PSM (Poste de Sécurité Microbiologique) / hotte à flux, sorbonne : faites appel à nos équipes pour en savoir + et vous guider dans la qualification de tous vos équipements.
Notre champ d’actions comprend également la qualification et le contrôle des zones à contamination maîtrisée et des réseaux de gaz comprimés.
Qualification et contrôles des zones à contamination maîtrisée :
- NF EN 17141 : Prélèvement et contrôle de la biocontamination des surfaces, du personnel, de l’air. (ISO 14698 selon demandes)
- NF EN ISO 14644-1 : Contrôles particulaires.
- NF EN ISO 14644-3 : Contrôles physiques : essais du temps de récupération, schémas aérauliques, taux de renouvellement, T° en HR%, vitesses, vérification de l’intégrité des filtres.
- NF EN 14175-3, NF EN 14175-4, NF X15-211, NF EN 12469 : Sorbonnes.
- Poste de Sécurité Microbiologique (PSM) / Hotte à flux.
Qualification des réseaux de gaz comprimés :
- NF EN 17141 (ISO 14698-1 selon besoins) : Tests microbiologiques.
- ISO 8573-4 : Tests particulaires.
- NF ISO 8573-1, NF ISO 8573-2, NF ISO 8573-3 : Tests physico-chimiques.