BioTox by Icare propose : 

• Une pré étude de votre dossier et vous guide dans le choix de votre stratégie de tests. 
• Un service de conseils et d’expertise : analyse de risque, Biological Risk Assessment, stratégie worst case, évaluation de votre dossier, interprétation des résultats des tests de physico-chimie selon l’ISO 10993-17. 

Grâce à leur conformité avec les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les normes en vigueur, les rapports de ces études peuvent aussi bien être utilisés dans le cadre d’un marquage CE, FDA, Japon… 

• Cytotoxicité selon l’ISO 10993-5 (XTT, Bleu trypan,Rouge Neutre…) 

Irritation :

• Evaluation de l’irritation cutanée sur peau saine ou altérée chez le lapin selon l’ISO 10993-23 (application simple ou répétée) 
• Evaluation de l’effet irritant sur muqueuses vaginales, anales, nasales, jugales chez le lapin selon l’ISO 10993-23 
• Evaluation de l’irritation oculaire chez le lapin selon l’ISO 10993-23 
• Evaluation de la tolérance intradermique chez le lapin selon l’ISO 10993-23 
• Evaluation de l’irritation cutanée sur modèle d’épiderme reconstruit selon l’ISO 10993-23

Sensibilisation  :

• Sensibilisation cutanée chez le cobaye selon Buehler selon l’ISO 10993-10 
• Sensibilisation cutanée chez le cobaye selon la méthode de Magnusson et Kligman selon l’ISO 10993-10 
• Sensibilisation cutanée chez la souris : essais de stimulation des ganglions lymphatiques : LLNA-BrdU selon l’ISO 210993-10  

Evaluation de la toxicité systémique aigue chez les rongeurs :

• Par voie intraveineuse selon l’ISO 10993-11  
• Par voie intrapéritonéale selon l’ISO 10993-11  
• Par voie orale selon l’ISO 10993-11  
• Par voie dermale selon l’ISO 10993-11  
• Toxicité subaigüe chez le Rat (4 semaines) selon l’ISO 10993-11 (OCDE 408)
  éventuellement associée au test d’implantation, selon l’ISO 10993-6 (conformément aux principes des 3R)

• Toxicité subchronique chez le rat (12 semaines) selon  l’ISO 10993-11 (OCDE 408)
  éventuellement associée au test d’implantation, selon l’ISO 10993-6 (conformément aux principes des 3R)
• Toxicité chronique chez le rat (26 semaines, 1 an) selon  l’ISO 10993-11 (OCDE 452) 
  éventuellement associée au test d’implantation, selon l’ISO 10993-6 (conformément aux principes des 3R)
• Etude du pouvoir pyrogène chez le lapin selon l’ISO 10993-11 selon,  l’USP, la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée Japonaise.

Hémocompatibilité in vitro (sang humain) selon l’ISO 10993-4 

• Hémolyse 
• Détermination du PTT 
• Étude de l’activation du système du complément (SC5b9) 
• Analyse de l’activation plaquettaire (PF4) 

Mutagénicité et génotoxicité selon l’ISO 10993-3 et ISO/TR 10993-33 

• Recherche de mutations reverses chez «Salmonella typhimurium his-» et «Escherichia coli» ou test de Ames (inspiré de l’OCDE 471) 

• Étude in vitro des aberrations chromosomiques sur cellules de mammifère (lymphocytes humains, CHO) (inspiré de l’OCDE 473) 

• Essais in vitro de mutation génique sur cellules de mammifère (L5178Y) (inspiré de l’OCDE inspiré de l’OCDE 490) 

• Essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères (CHO) (inspiré de l’OCDE 487) 

Implantation chez le rat selon l’ISO 10993-6

• Sous cutanée ou intramusculaire, (4 semaines) 

• Sous cutanée ou intramusculaire (12 semaines) 

• Endosseuse (12 semaines ou 12 mois ou 18 mois) 

• Biodégradation : étude in vitro et in vivo selon l’ISO 10993-9 et l’ISO 10993-13,-14,-15 (sous traitance) 
• Cancérogénèse chez le rat selon l’ISO 10993-3 (OCDE 451) (sous traitance) 
• Toxicité sur la reproduction et le développement (OCDE 415, OCDE 416, OCDE 414, OCDE 421) (sous-traitance)