cycle de vie des produits de santé

CYCLE DE VIE DES PRODUITS DE SANTE

Le Groupe Icare est au service de ses clients dans chacune des étapes du cycle de vie des produits de santé :

Concept & étude de faisabilité

Évaluation initiale d’un possible développement du produit,
Étude de marché,
Rédaction d’un cahier des charges réglementaires & techniques,
Analyse de risques initiale,
Classification du produit selon son utilisation.

Perfectionner la production & minimiser les risques
Assurer le respect des normes & de la réglementation

Choix des process de fabrication

Définition de la conception en fonction des besoins du client et des exigences réglementaires,
Développement de la conception des produits et des processus de fabrication, des vérifications et des validations,
Essais préliminaires / caractérisation du produit,
Évaluation pré-clinique du produit,
Évaluation clinique du produit.

Assurer la maîtrise de la sous-traitance du produit

Autorisation de mise sur le marché

Validation finale du processus de fabrication et préparation de la commercialisation du produit
Veille
Accompagnement dans la rédaction de dossiers
Dossier de remboursement

Maîtriser toutes les phases de développement du projet

Production & distribution

Lancement produit
Mise en route du projet
Unité de production
Formation des équipes
Maîtrise d’équipements et de processus
Essais libératoires
Lancement de production
Qualification & Validation des équipements et procédés

Mettre en place une stratégie de suivi via tests à déployer durant toute la période de commercialisation du produit

Suivi, analyse & contrôle

Plan de surveillance post-marketing
Essais de routine
Amélioration continue process & produit
Maîtrise de la production tout au long de la vie du produit
Maîtrise du projet à 360°
Qualification & Validation des équipements et procédés

Assurer & maintenir la qualité & le respect des normes durant toute la période de commercialisation du produit
Gagner en autonomie & acquérir des compétences