Mikrobiologie – Medizinische Geräte

  • Bestimmung der Biocharge eines Medizinprodukts gemäß NF EN ISO 11737-1
  • Sterilitätstest nach NF EN ISO 11737-2
  • Sterilitätstests nach Pharmakopöen
  • Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen gemäß NF EN ISO 11737-3 und/oder Pharmakopöen
  • Bestimmung und / oder Begründung einer Sterilisationsdosis durch Bestrahlung gemäß NF EN ISO 11137-2
  • Vierteljährliche Dosisprüfung für die Sterilisation durch Bestrahlung gemäß NF EN ISO 11137-2
  • Mikrobielle Identifizierung
  • Antibiotika-Dosierung
  • Überprüfung der Population biologischer Indikatoren
  • Aufdeckung von biologischen Indikatoren (Sterilitätstest)
  • Inkubation und Zählung von mikrobiologischen Umweltproben in Reinräumen (Luft, Oberfläche, Wasser, komprimierte Gase)
  • Mikrobiologische Qualität von gereinigtem und/oder injizierbarem Prozesswasser
  • Antimikrobielle Wirksamkeit

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