LEMI
LEMI
Das LEMI wurde 1989 gegründet und ist ein Labor für Toxikologie und Auftragsforschung (CRO), das sich auf die Untersuchung von Substanzen und Produkten spezialisiert hat, die Auswirkungen auf die Gesundheit oder die Umwelt haben können.
Das Labor ist insbesondere auf dem Gebiet der medizinischen Geräte, Chemikalien, Kosmetika und Arzneimittel tätig.
Die Leistungen, die den Industriellen angeboten werden, sind im Wesentlichen drei Arten:
– Durchführung von Tests zur Sicherheit und biologischen Wirksamkeit gemäß den geltenden Normen, Richtlinien und Referenzen im Hinblick auf die Erstellung von Zulassungsunterlagen (CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassung, …).
– Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsstudien, von der Konzeption eines neuen Produkts (Innovation, Optimierung, Validierung) bis zu seiner Produktion.
– Beratung und Unterstützung bei wissenschaftlichen und regulatorischen Aspekten (Risikoanalysen gemäß ISO 14971 & ISO/TR 15499)
Unsere Tätigkeitsbereiche
- TOXIKOLOGIE
- ZELL- UND GEWEBETECHNIK
- EXPERTISE
- TIPPS
LEMI hat die Anforderungen der Norm ISO 17025 (akkreditiert seit 1996) und die Anforderungen der Grundsätze der Guten Laborpraxis (inspiziert seit 2000) erfolgreich in sein Qualitäts- und Studienmanagementsystem integriert.
Studien und Tests
- In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen der Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Toxikologische Studien
- Entwicklung von alternativen Tests zu Tierversuchen