Beratung

Wir begleiten Sie täglich, um Sie zu informieren, zu schulen und Sie bei der Bewältigung jeder Akte zu unterstützen, bei der Bewertung von Methoden und Geräten, der Definition von Protokollen und der Analyse der erzeugten Daten, um deren Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Unsere Berater helfen auch bei der Auslegung dergeltenden Vorschriften und Standards, wie z.B. der Guten Laborpraxis (GLP), der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der FDA Guidance.

Unsere Experten unterstützen Sie bei der Einrichtung, Optimierung und Einhaltung Ihrer Validierungs- und Qualifizierungsprozesse.

• Masterplan für die Validierung
• Protokoll und QC/IQ/QO/QP-Bericht
• Risikoanalyse
• Unterstützung des Bauherrn
• Physikalische und mikrobiologische Tests