Physik – Chemie – Medizinische Geräte
- Extraktion des gesamten organischen Kohlenstoffs (TOC) aus medizinischen Geräten (orthopädische Implantate) gemäß der Norm NF ISO 19227, dann Bestimmung gemäß dem Europäischen Arzneibuch Kapitel 2.2.44. und den Monographien 0008 und 0169 (USP-NF Äquivalent ),
- Bestimmung von Ethylenoxid-Sterilisationsrückständen (Ethylenoxid, Ethylenhydrochlorid und Ethylenglykol) gemäß der Norm NF EN ISO 10993-7,
- Extraktion der gesamten Kohlenwasserstoffe (IHCT) aus medizinischen Geräten (orthopädische Implantate) gemäß der Norm NF ISO 19227, dann Bestimmung gemäß der Norm NF EN ISO 9377-2,
- Extraktion von anorganischen Kontaminanten (CIT) auf medizinischen Geräten (orthopädische Implantate) gemäß der Norm NF ISO 19227, dann Bewertung der anorganischen Kontamination durch eine indirekte Methode (Messung der Leitfähigkeit) gemäß dem Europäischen Arzneibuch Kapitel 2.2.38,
- Extraktion von Waschmittelrückständen aus medizinischen Geräten und anschließende Bestimmung durch Analyse der Leitfähigkeit oder des gesamten organischen Kohlenstoffs (TOC),
- Extraktion der Partikel (subvisible Partikel) aus medizinischen Geräten (orthopädische Implantate) gemäß der Norm NF ISO 19227, dann Bestimmung gemäß dem Europäischen Arzneibuch Kapitel 2.9.19., Methoden 1 und 2 (USP-NF Äquivalent ),
- Extraktion und Zählung von Partikeln gemäß IEST-STD-CC1246E,
- Partikelzählung von Infusionsgeräten für den medizinischen Gebrauch gemäß ISO 8536-4, Anhang A,
- Partikelzählung auf chirurgischen Implantaten – aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß den Normen NF EN 45502-1 und ISO 14708-1,
- Partikelzählung auf sterilisierten, vorgefüllten Fertigspritzen gemäß der Norm NF ISO 11040-6,
- Partikelzählung auf Kunststoffbehältern für intravenöse Injektionen gemäß NF EN ISO 15747,
