Toxikologie – Pharmazeutische Produkte

In Vitro und In Vivo Tests

Toxikologische Studien :

  • Zytotoxizität auf Zellen menschlichen Ursprungs (Fibroblasten, Melanozyten, Keratinozyten, Adipozyten, Endothelzellen…)
  • Hautreizung an rekonstruierter menschlicher Epidermis
  • Akute Toxizität bei Mäusen (OECD 420, 423, 425)(*)
  • Hautreizung/-korrosion bei Kaninchen (OECD 404)(*)
  • Reizung / Korrosion der Augen bei Kaninchen (OECD 405)(*)
  • Sensibilisierung bei Meerschweinchen und Mäusen (OECD 406)(*)
  • Subakute Toxizität bei Ratten (4 Wochen) (OECD 407)(*)
  • Subchronische Toxizität bei Ratten (12 Wochen) (OECD 408)(*)
  • Karzinogenität bei Ratten (OECD 451)(*)
  • Reproduktions- und Entwicklungstoxizität (OECD 415, OECD 416, OECD 414, OECD 421)(*)

DNA-Schäden, Mutagenität, Genotoxizität :

  • Ames-Test 5 oder 6 Stämme (Salmonella typhimurium, Escherichia coli) (OECD 471)
  • Untersuchung von Säugetierzellen auf Chromosomenaberrationen (menschliche Lymphozyten, CHO, V79, TK6) (OECD 473)
  • Genmutationstest an Säugetierzellen (L5178Y, V79, TK6) (OECD 476,OECD 490)
  • In-vitro-Mikrokerntest an Säugetierzellen (CHO, TK6) (OECD 487)
  • Mikronukleustest an Ratten (OECD 474)

Entwicklung alternativer Tests zu Tierversuchen.

(*) Tests, die in Partnerschaft gemäß der Guten Laborpraxis durchgeführt wurden.

Analgesie / Koagulation :

  • Zentrale Analgesie: Test der Hot Plate / ICH S7A
  • Zentrale und periphere Analgesie: Randall- und Selitto-Test / ICH S7A
  • Entzündungshemmende Wirkung: Test des Ödemvolumens der Pfote / ICH S7A
  • Gerinnungszeit / ICH S7A