Icare von ANSM für die Zertifizierung von chirurgischen Masken anerkannt
Die ANSM hat die Konformität der von der Icare Gruppe für die Prüfung von chirurgischen Masken angebotenen Ausrüstung und des Operationsprotokolls anerkannt. Das Labor beherrscht die standardisierten Tests zur Messung der bakteriellen Filtration, der Atmungsaktivität, der mikrobiellen Sauberkeit und der Biokompatibilität.
Die Icare-Gruppe ist seit 25 Jahren auf die Gewährleistung der Sicherheit von Gesundheitsprodukten unter Einhaltung der Vorschriften spezialisiert. Dank dieser Erfahrung konnte sie auf die steigende Nachfrage ihrer Partner und Kunden nach Kontrollen der Konformität von medizinischen Geräten im Zusammenhang mit der Gesundheitskrise reagieren.
Seit Anfang April arbeitete die Gruppe in Saint-Beauzire in der Nähe von Clermont-Ferrand an einer Reihe von Verfahren, um die Qualität und Konformität der Produkte und der Herstellungsprozesse zu testen und zu analysieren. Die Gruppe hat einen Prüfstand zur Messung der bakteriellen Filtrationseffizienz und eine Ausrüstung zur Messung der Atmungsaktivität gemäß den Anhängen B und C der Norm NF EN 14683-2019 implementiert.
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