Agenda des formations
Formation sur le site FSRM à Neuchâtel (Suisse)
16/09/2026-17/09/2026
Maîtriser la qualification des équipements et la validation des procédés en pharma et medtech
Enseignante : Cédric SALLES, Directeur des Opérations Groupe Icare
Objectifs du cours
La qualification des équipements et la validation des procédés est indispensable dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
Une bonne connaissance du sujet permet une diminution des coûts pour être en conformité avec les réglementations internationales.
Par ailleurs, des équipements qualifiés et des processus validés augmentent la maîtrise de la production et assurent une répétabilité de celle-ci.
L’objectif de ce cours consiste à
- parcourir les référentiels réglementaires en vigueur : ISO, FDA, GMP, 21CFR…
- parcourir les phases DQ – IQ – OQ – PQ,
- mettre en pratique à travers des ateliers ciblés,
- savoir documenter le tout.
A la fin du cours, les participants seront en mesure d’appréhender l’effort de qualification/validation nécessaire en vue de et garantir la sécurité des produits de santé dans le respect de la réglementation.
Plus d’informations et inscriptions : Qualification équipements & validation processus en pharma/medtech | FSRM
