Agenda des formations

2 formations sur le site FSRM à Neuchâtel (Suisse)

16/06/2026
ISO 10993-1:2025 – Maîtriser l’évaluation biologique des dispositifs médicaux – NEW

Enseignante : Laura FOUZARI (Unité BioTox)

Objectifs du cours
Contexte : Mise en application de la nouvelle version de la norme ISO 10993-1 (2025)

A la fin du cours, les participants seront en mesure de :

Maîtriser les principes de l’évaluation biologique des Dispositifs Médicaux
Conduire une analyse de risques biologiques en lien avec l’ISO 10993-1 (2025).
Public cible
Ce cours s’adresse aux fabricants de Dispositifs Médicaux (services affaires réglementaires, qualité, R&D, Biocompatibilité).

Plus d’informations et inscriptions : ISO 10993-1:2025 : évaluation biologique des dispositifs | FSRM

 

16/09/2026-17/06/2026

Maîtriser la qualification des équipements et la validation des procédés en pharma et medtech

Objectifs du cours

La qualification des équipements et la validation des procédés est indispensable dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Une bonne connaissance du sujet permet une diminution des coûts pour être en conformité avec les réglementations internationales.

Par ailleurs, des équipements qualifiés et des processus validés augmentent la maîtrise de la production et assurent une répétabilité de celle-ci.

L’objectif de ce cours consiste à

  • parcourir les référentiels réglementaires en vigueur : ISO, FDA, GMP, 21CFR…
  • parcourir les phases DQ – IQ – OQ – PQ,
  • mettre en pratique à travers des ateliers ciblés,
  • savoir documenter le tout.

A la fin du cours, les participants seront en mesure d’appréhender l’effort de qualification/validation nécessaire en vue de et garantir la sécurité des produits de santé dans le respect de la réglementation.

Plus d’informations et inscriptions : Qualification équipements & validation processus en pharma/medtech | FSRM