cycle de vie des produits de santé

CYCLE DE VIE DES PRODUITS DE SANTE

Le Groupe Icare est au service de ses clients dans chacune des étapes du cycle de vie des produits de santé : 

Concept & étude de faisabilité
  • Évaluation initiale d’un possible développement du produit,
  • Étude de marché,
  • Rédaction d’un cahier des charges réglementaires & techniques,
  • Analyse de risques initiale,
  • Classification du produit selon son utilisation.
  • Perfectionner la production & minimiser les risques
  • Assurer le respect des normes & de la réglementation
Choix des process de fabrication
  • Définition de la conception en fonction des besoins du client et des exigences réglementaires,
  • Développement de la conception des produits et des processus de fabrication, des vérifications et des validations,
  • Essais préliminaires / caractérisation du produit,
  • Évaluation pré-clinique du produit,
  • Évaluation clinique du produit.
  • Assurer la maîtrise de la sous-traitance du produit
Autorisation de mise sur le marché
  • Validation finale du processus de fabrication et préparation de la commercialisation du produit
  • Veille
  • Accompagnement dans la rédaction de dossiers
  • Dossier de remboursement
  • Maîtriser toutes les phases de développement du projet
Production & distribution
  • Lancement produit
  • Mise en route du projet
  • Unité de production
  • Formation des équipes
  • Maîtrise d’équipements et de processus
  • Essais libératoires
  • Lancement de production
  • Qualification & Validation des équipements et procédés
  • Mettre en place une stratégie de suivi via tests à déployer durant toute la période de commercialisation du produit
Suivi, analyse & contrôle
  • Plan de surveillance post-marketing
  • Essais de routine
  • Amélioration continue process & produit
  • Maîtrise de la production tout au long de la vie du produit
  • Maîtrise du projet à 360°
  • Qualification & Validation des équipements et procédés
  • Assurer & maintenir la qualité & le respect des normes durant toute la période de commercialisation du produit
  • Gagner en autonomie & acquérir des compétences