Geräte & Verfahren

Qualifizierung von Ausrüstungen und Prozessen

• Qualifizierung gemäß den europäischen und GMP-rechtlichen Anforderungen: QC, QI, QO, QP
• Funktionsanalysen und Wertanalysen
• Risikoanalysen vom Typ FMEA, Ishikawa-Diagramm, QQO
• Analysen der Zuverlässigkeit und Wartbarkeit von Ausrüstungen und Prozessen
• Validierung der Prozesse gemäß den europäischen und GMP-Anforderungen gemäß den Validierungsleitplänen und Testprotokollen.